Introduzione<\/b><\/p>\n
Il problema delle complicanze correlate al diabete mellito rappresenta, sia dal punto di vista epidemiologico sia dal punto di vista economico-sociale, di ampissima portata.<\/p>\n
Si stima infatti le persone affette da diabete mellito abbiano un rischio di sviluppare ulcere croniche su base diabetica dal 10 al 25% durante il corso della vita. In particolare, per i pazienti affetti da diabete mellito di tipo II, \u00e8 stato inoltre calcolato che il rischio di andare in contro ad un intervento di amputazione dell\u2019arto inferiore \u00e8 23 volte superiore rispetto a persone non affette da diabete.<\/p>\n
Le ulcere diabetiche croniche difatti rappresentano una causa importante di morbidit\u00e0, ospedalizzazione ed un costo finanziario enorme.<\/p>\n
Il trattamento di tale patologia richiede, come stabilito dall\u2019International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF)[i]<\/sup><\/a>, una gestione multidisciplinare che si occupi di: controllo della glicemia, vascolarizzazione delle estremit\u00e0, evitare il carico nelle sedi ulcerate, pulizia chirurgica del materiale necrotico, controllo dell\u2019infezione locale e collaborazione del paziente[ii]<\/a>.<\/p>\n Fortunatamente, il trattamento medico-chirurgico delle ulcere diabetiche che non mostrano tendenza alla guarigione ha giovato, nell\u2019ultimo decennio, dell\u2019introduzione di diversi prodotti dell\u2019ingegneria tissutale sia tipo cellulare che acellulare[iii]<\/a>.<\/p>\n Dalla fruttuosa collaborazione tra il Centro di Vulnologia degli Istituti Clinici Zucchi di Monza (Direttore: Dott. M. Brambilla) e la Cattedra di Chirurgia Plastica degli Universit\u00e0 degli Studi di Milano (Direttore: Prof. L. Vaienti), \u00e8 nato uno studio clinico innovativo per il trattamento di ulcere diabetiche croniche, refrattarie ai normali trattamenti.<\/p>\n Studio<\/b><\/p>\n 16 ulcere croniche degli arti inferiori sono state trattate con l\u2019impiego di lamine cellulari di cheratinociti allogenici (ossia da donatore), basate su un supporto di acido ialuronico, le cui propriet\u00e0 di stimolazione dei processi granulazione e di modulazione della produzione di collagene sono ormai ben note.<\/p>\n Tutti i pazienti sono stati seguiti attraverso un rigido protocollo di raccolta dati di tipo anamnestico, clinico e biochimico.<\/p>\n L\u2019applicazione del prodotto, dopo pulizia chirurgica della lesione ulcerativa, \u00e8 stata seguita da un periodo di osservazione variabile dai 40 ai 70 giorni, caratterizzato da controlli e medicazioni settimanali.<\/p>\n Dalla valutazione del fondo della ferita secondo la scala di Falanga et al., dalla valutazione delle secrezioni della ferita e dalla ripetute analisi colturali di tipo batteriologico, sono emersi dati molto incoraggianti circa questo tipo di trattamento[iv]<\/a>.<\/p>\n Infatti, circa il 38% delle ulcere \u00e8 guarito completamente in un periodo medio di 42 \u00b1 16 giorni. La riduzione media delle dimensioni delle ferite \u00e8 stata del 70% ed il fondo della ferita ha mostrato un miglioramento medio del 52%.<\/p>\n Sebbene questi dati siano significativi dal punto di vista clinico, rimane tuttora da indagare il vero meccanismo di azione attraverso cui queste lamine inducono la guarigione delle ferite. Infatti, come dimostrato da valutazioni del DNA di lamine allogeniche applicate, si \u00e8 visto che un vero \u201cattecchimento\u201d come negli innesti autologhi non si verifica[v]<\/a>. Di conseguenza, il meccanismo d\u2019azione consiste probabilmente nel rilascio di fattori di crescita, proteine della matrice extracellulare e attrazione\/differenziazione delle cellule staminali nel microambiente della ferita[vi]<\/a>.<\/p>\n Questo studio clinico ha mostrato, oltre ai risultati promettenti in termini di riduzione delle dimensioni delle ferite e miglioramento del fondo delle stesse, anche ottime caratteristiche di tollerabilit\u00e0 e sicurezza del prodotto. Inoltre, in caso di infezioni locali di tipo lieve o moderato, i cheratinociti allogenici hanno mostrato buona resistenza alla colonizzazione batterica[vii]<\/a>.<\/p>\n Conclusioni<\/b><\/p>\n Pertanto, questo tipo di prodotto bioingegnerizzato potrebbe rappresentare un\u2019ulteriore possibilit\u00e0 di trattamento nell\u2019ambito della gestione del piede diabetico, da considerare come linea di seconda scelta in caso di fallimento di trattamenti tradizionali.<\/p>\n Ovviamente, a questo studio dovranno seguire successivi trial clinici randomizzati, controllati e dotati di pi\u00f9 ampie casistiche; tutto ci\u00f2 col fine di aumentare la comprensione dei meccanismi di funzionamento e la valutazione precisa del rapporto costo-efficacia di questi prodotti bioingegnerizzati.<\/p>\n Autori: Luca Vaienti, Marco Brioschi, Andrea Marchesi<\/p>\n <\/p>\n Bibliografia<\/b><\/p>\n [i]<\/a> Game FL, Hinchliffe RJ, Apelqvist J, Armstrong DG, Bakker K, Hartemann A et al<\/i>. Specific guidelines on wound and wound-bed management 2011. Diabetes Metab Res Rev 2012;28:232\u20133.<\/p>\n<\/div>\n [ii]<\/a> Bakker K, Apelqvist J, Schaper NC: Practical guidelines on the management and prevention of the diabetic foot 2011. Diabetes Metab Res Rev 2012;28:225\u2013231.<\/p>\n<\/div>\n [iii]<\/a> Iorio ML, Goldstein J, Adams M, Steinberg J, Attinger C. Functional limb salvage in the diabetic patient: the use of a collagen bilayer matrix and risk factors for amputation Plast Reconstr Surg. 2011;127:260-7.<\/p>\n<\/div>\n
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